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岗位职责：1、组织负责公司负责质量保证的工作，负责起草QA管理文件，负责对公司质量管理文件、记录表格等审核，负责企业年度报告的审核；2、负责组织参与CMO工厂药品生产整个过程GMP执行情况监控，并完成相关记录审核；3、监控CMO工厂整个生产过程中变更的控制、偏差的等级并参与调查处理；4、负责CMO工厂药品生产过程的质量风险管理，组织安排物料供应商质量体系进行评估、审核。任职资格：1、四十岁以下，药学、医学及相关专业，本科及以上学历； 2、具有药品生产企业质量保证工作3年以上工作经验。
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